Нитрофурантоин
Адальво
Основные сведения
20.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Нитрофурантоин
Фурабид
капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг
BE-NFG01-25
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
капс. с модиф. высвоб.
капсулы с модифицированным высвобождением
100 мг
Референтный препарат
Furabid
капс. с модиф. высвоб.
капсулы с модифицированным высвобождением
100 мг
Да
Организация
Исследование
терапия
—
Протокол исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО «ПЕПТИДПРО ПЛЮС», Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг («Амдифарм Лимитед», Ирландия), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО «ПЕПТИДПРО ПЛЮС», Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг («Амдифарм Лимитед», Ирландия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
