Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 161

Нистатин + Нифурател

АВВА

Обоснование расшифровкиОб исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
07.04.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нифурател+Нистатин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории вагинальные, 200 000 МЕ + 500 мг
Номер протокола
Nystatin-Nifuratel-supp-III-05/24-AVVA
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нистатин + Нифурател
Торговое наименование
—
Лекформа
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
Дозировка
500 мг + 200 000 МЕ

Референтный препарат

Торговое наименование
Макмирор Комплекс
Лекформа
капс. вагин.
Полная лекформа
капсулы вагинальные
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АВВА
Исходное написание
АВВА
Корпорация
AVVA Pharmaceuticals (АВВА Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
акушерство и гинекология
Дополнительная область
кандидозный вульвовагинит / бактериальный вагиноз

Протокол исследования
Целью данного исследования является оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН