Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 160

Семаглутид

АМЕДАРТ

Основные сведения

Дата разрешения
20.04.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Семаглутид
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза (0,68 мг/мл)
Номер протокола
RDPh_25_52
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
0,25 мг/доза (0,68 мг/мл)

Референтный препарат

Торговое наименование
Wegovy
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АМЕДАРТ
Исходное написание
АМЕДАРТ
Корпорация
Амедарт

Исследование

Область применения
эндокринология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Вегови®/Wegovy® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,25 мг (0,68 мг/мл) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Вегови®/Wegovy® в рамках настоящего исследования − Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Вегови®/Wegovy®.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН