Лакосамид
Атолл
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(014843)-(РГ-RU) · Дозировка: 100 мг; 150 мг; 200 мг; 50 мг
Дата регистрации: 13.05.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
17.01.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Лакосамид
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
LCSD001-24
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Лакосамид
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг
Референтный препарат
Вимпат
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
нет
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(014843)-(РГ-RU)
13.05.2026
