Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 16

Лакосамид

Атолл

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(014843)-(РГ-RU) · Дозировка: 100 мг; 150 мг; 200 мг; 50 мг
Дата регистрации: 13.05.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
17.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Лакосамид
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Номер протокола
LCSD001-24
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Лакосамид
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Вимпат
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Атолл
Исходное написание
Атолл
Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(014843)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.05.2026

Другие исследования того же МНН