Бипериден
Эндофарм
Основные сведения
17.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
NLKTB0126
—
таблетки, 2 мг
NLKTB-BE-2026
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Бипериден выбран по сочетанию терапевтической области «неврология», лекарственной формы «таблетки» и дозировки 2 мг, соответствующих препаратам биперидена. В качестве альтернативы рассматривался тригексифенидил, однако препарат этого МНН в таблетках 2 мг уже присутствует в портфеле Эндофарм, поэтому проведение новой программы биоэквивалентности для дублирования той же конфигурации менее вероятно. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Бипериден
—
таб.
таблетки
2 мг
Референтный препарат
—
таб.
таблетки
—
Не определено
Организация
Исследование
неврология
нет
Протокол исследования
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата NLKTB0126 и препарата сравнения
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана