Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 158

Стилейкин

Генериум

Основные сведения

Дата разрешения
04.04.2025
Фаза исследования
IV
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Стилейкин® (Устекинумаб)
ТН референта из ГРЛС
Стелара®
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 90 мг/мл
Номер протокола
GNR068-UC04
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу GNR068-UC04 прямо указано МНН устекинумаб для препарата Стилейкин, раствор для подкожного введения, 90 мг/мл.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Устекинумаб
Торговое наименование
Стилейкин
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
90 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Стелара
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Генериум
Исходное написание
Генериум
Корпорация
Генериум

Исследование

Область применения
гастроэнтерология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами ЯК, достигших клинического ответа после этапа индукции.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(008781)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН