Клиническое исследование · РКИ № 151
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + [Аскорбиновая кислота]
Доминанта-Сервис
Основные сведения
Дата разрешения
01.04.2025
01.04.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
Прочее
Прочее
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Звездочка Флю (парацетамол + фенирамин + фенилэфрин + аскорбиновая кислота)
Звездочка Флю (парацетамол + фенирамин + фенилэфрин + аскорбиновая кислота)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг+ 20 мг +10 мг+50 мг
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг+ 20 мг +10 мг+50 мг
Номер протокола
ZVE-BE-34-2024
ZVE-BE-34-2024
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + [Аскорбиновая кислота]
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + [Аскорбиновая кислота]
Торговое наименование
—
—
Лекформа
пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь
пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь
Полная лекформа
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Дозировка
325 мг + 20 мг + 10 мг + 50 мг
325 мг + 20 мг + 10 мг + 50 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь
пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь
Полная лекформа
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Доминанта-Сервис
Доминанта-Сервис
Исходное написание
Доминанта-Сервис
Доминанта-Сервис
Корпорация
Доминанта-Сервис
Доминанта-Сервис
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
ОРВИ / грипп / простуда
ОРВИ / грипп / простуда
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(003205)-(РГ-RU)
ЛП-№(003205)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2023-09-18
2023-09-18