Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 150

Анатоксин столбнячный

КанСино

Основные сведения

Дата разрешения
13.04.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BR-113
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для инъекций, 0,5 мл
Номер протокола
BR-113-III-25
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Анатоксин столбнячный выбран по сочетанию терапевтической области «иммунопрофилактика», лекарственной формы «суспензия для инъекций», объёма дозы 0,5 мл и разработчика CanSino Biologics. В официальном портфеле CanSino присутствует вакцина столбнячная адсорбированная, а в ClinicalTrials.gov зарегистрировано другое исследование III фазы этой вакцины у взрослых. Прямая связь препарата BR-113 с вакциной столбнячной в открытых источниках не установлена. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Анатоксин столбнячный
Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/ин.
Полная лекформа
суспензия для инъекций
Дозировка
0,5 мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
КанСино
Исходное написание
КанСино
Корпорация
CanSino Biologics (КанСино Биолоджикс)

Исследование

Область применения
иммунопрофилактика
Дополнительная область
иммунология

Протокол исследования
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата BR-113

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана