Железа [III] гидроксид полимальтозат
Велфарм-М
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(013999)-(РГ-RU) · Дозировка: 50 мг/мл
Дата регистрации: 19.03.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
27.03.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Железа [III] гидроксид полимальтозат
—
раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл
FER-BE-30-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Железа [III] гидроксид полимальтозат
—
р-р д/вм/вв
раствор для внутримышечного введения
50 мг/мл
Референтный препарат
Фер-Ромфарм
р-р д/вм/вв
раствор для внутримышечного введения
—
Да
Организация
Исследование
терапия
железодефицитная анемия
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(013999)-(РГ-RU)
19.03.2026