Клиническое исследование · РКИ № 141
Амисульприд
Велфарм-М
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(012917)-(РГ-RU) · Дозировка: 100 мг; 200 мг
Дата регистрации: 19.12.2025
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
Дата разрешения
27.03.2025
27.03.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Амисульприд
Амисульприд
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 200 мг
таблетки, 200 мг
Номер протокола
AMIS-01/2025
AMIS-01/2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Солиан
Солиан
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
психиатрия
психиатрия
Дополнительная область
шизофрения
шизофрения
Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(012917)-(РГ-RU)
ЛП-№(012917)-(РГ-RU)
Дата регистрации
19.12.2025
19.12.2025
