Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 141

Амисульприд

Велфарм-М

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(012917)-(РГ-RU) · Дозировка: 100 мг; 200 мг
Дата регистрации: 19.12.2025

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
27.03.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Амисульприд
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 200 мг
Номер протокола
AMIS-01/2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Амисульприд
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Солиан
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М
Исходное написание
Велфарм-М
Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
шизофрения

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(012917)-(РГ-RU)
Дата регистрации
19.12.2025

Другие исследования того же МНН