Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 14

Эбастин

Фармпроект

Основные сведения

Дата разрешения
22.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Эбастин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг
Номер протокола
EBST-BE-01-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эбастин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. дисп. в полости рта
Полная лекформа
таблетки, диспергируемые в полости рта
Дозировка
20 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Кестин
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект
Исходное написание
Фармпроект
Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
аллергология

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) с референтным лекарственным препаратом Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана