Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 14

Пазопаниб

Фармстандарт-УфаВИТА

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(012904)-(РГ-RU) · Дозировка: 400 мг
Дата регистрации: 18.12.2025

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
16.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Пазопаниб
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Номер протокола
PHS-PAZ-1124
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Пазопаниб
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
400 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Вотриент
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармстандарт-УфаВИТА
Исходное написание
Фармстандарт-УфаВИТА
Корпорация
Фармстандарт

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(012904)-(РГ-RU)
Дата регистрации
18.12.2025