Диеногест + Эстрадиола валерат
Леон Фарма
Основные сведения
26.03.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Диеногест+Эстрадиола валерат
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг
SAN-0937
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Диеногест + Эстрадиола валерат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
3 мг + 2 мг
Референтный препарат
Клайра
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
акушерство и гинекология
контрацепция
Протокол исследования
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Диеногест + Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки диеногест + эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола в постменопаузе.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана