Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 138

Фузидовая кислота

Акрихин

Основные сведения

Дата разрешения
03.04.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RND082300
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
крем для наружного применения, 2 % (20 мг/г)
Номер протокола
RND082300_01
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Фузидовая кислота выбрана по сочетанию терапевтической области «дерматология», лекарственной формы «крем для наружного применения» и дозировки 2 % (20 мг/г). Дополнительно выбор поддерживает совпадение с предполагаемым референтом «Фуцидин», который в форме крема 20 мг/г содержит фузидовую кислоту. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Фузидовая кислота
Торговое наименование
—
Лекформа
крем д/н/п
Полная лекформа
крем для наружного применения
Дозировка
2 % (20 мг/г)

Референтный препарат

Торговое наименование
Фуцидин
Лекформа
крем д/н/п
Полная лекформа
крем для наружного применения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Акрихин
Исходное написание
Акрихин
Корпорация
Polpharma (Польфарма)

Исследование

Область применения
дерматология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата RND082300

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана