Сулодексид
АМЕДАРТ
Основные сведения
03.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Сулодексид
—
капсулы, 250 ЛЕ
RDPh_25_47
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Сулодексид
—
капс.
капсулы
250 ЛЕ
Референтный препарат
Вессел Дуэ Ф
капс.
капсулы
—
Да
Организация
Исследование
терапия
нет
Протокол исследования
Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры сулодексида с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Сулодексид (T) и референтного препарата Вессел® Дуэ Ф (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 ЛЕ (1 капсула в дозировке 250 ЛЕ). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Сулодексид и Вессел® Дуэ Ф в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана