Клиническое исследование · РКИ № 135
Эрдостеин
Биннофарм
Основные сведения
Дата разрешения
24.03.2025
24.03.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
ERDO
ERDO
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 300 мг
капсулы, 300 мг
Номер протокола
87-ERDO-c-CT-02
87-ERDO-c-CT-02
Достоверность
средняя
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Эрдостеин выбран по говорящему коду ERDO в номере протокола и обозначении исследуемого препарата. Дополнительно выбор поддерживает совпадение с предполагаемым референтом «Эдомари» по лекарственной форме «капсулы» и дозировке 300 мг. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Эдомари
Эдомари
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
кашель / муколитическая терапия
кашель / муколитическая терапия
Протокол исследования
Исследование сравнительной кинетики и биоэквивалентности препарата ERDO и препарата сравнения
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана