Клиническое исследование · РКИ № 134

Бисопролол + Периндоприл

Фармтехнология

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
21.03.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Бисопролол + Периндоприл

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 8 мг

Номер протокола
BIS-PER-FRMT-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Бисопролол + Периндоприл

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
10 мг + 8 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Престилол

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармтехнология

Исходное написание
Фармтехнология

Корпорация
PharmTechnology (Фармтехнология)

Исследование

Область применения
кардиология

Дополнительная область
артериальная гипертензия / ИБС

Протокол исследования
оценка биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Периндоприл и Престилол® у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана