Клиническое исследование · РКИ № 132

Гидроксиникотиноилглутамат кальция

ТАВИТА

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
21.03.2025

Фаза исследования
I

Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл

Номер протокола
AMP-Ph

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Гидроксиникотиноилглутамат кальция

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/вв/вв

Полная лекформа
раствор для внутривенного введения

Дозировка
5 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ТАВИТА

Исходное написание
ТАВИТА

Корпорация
Тавита

Исследование

Область применения
неврология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе® у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(002862)-(РГ-RU)

Дата регистрации
2023-07-25