Клиническое исследование · РКИ № 13
Флутиказон
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
Дата разрешения
16.01.2025
16.01.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Флутиказон
Флутиказон
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза
спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза
Номер протокола
PHS-FLU-1024
PHS-FLU-1024
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Флутиказон
Флутиказон
Торговое наименование
—
—
Лекформа
спрей наз. доз.
спрей наз. доз.
Полная лекформа
спрей назальный дозированный
спрей назальный дозированный
Дозировка
27,5 мкг/доза
27,5 мкг/доза
Референтный препарат
Торговое наименование
Авамис
Авамис
Лекформа
спрей наз. доз.
спрей наз. доз.
Полная лекформа
спрей назальный дозированный
спрей назальный дозированный
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Корпорация
Фармстандарт
Фармстандарт
Исследование
Область применения
аллергология и иммунология
аллергология и иммунология
Дополнительная область
терапия
терапия
Протокол исследования
Оценить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата по сравнению с референтным препаратом у пациентов с аллергическим ринитом.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана