Клиническое исследование · РКИ № 129

Азилсартана медоксомил

Хетеро

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
31.03.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Арзилтан (Азилсартана медоксомил)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 80 мг

Номер протокола
MKPH-AZL-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Азилсартана медоксомил

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
80 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Эдарби

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Хетеро

Исходное написание
Хетеро

Корпорация
Hetero (Хетеро)

Исследование

Область применения
кардиология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана