Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 127

BCD-256

БИОКАД

Основные сведения

Дата разрешения
30.03.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BCD-256
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Номер протокола
BCD-256-2
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Средняя достоверность установлена на основании идентификации кодовой разработки по сведениям производителя и опубликованному клиническому исследованию. Разработка раскрыта как BCD-256; присвоенное МНН пока не установлено, кодовое обозначение не является подтвержденным МНН ВОЗ. Препарат прямо указан в карточке ГРЛС под исследовательским кодом BCD-256. В справочнике используется кодовое обозначение, а не подтвержденное МНН ВОЗ; присвоенное МНН не установлено. BIOCAD описывает BCD-256 как оригинальную молекулу — гуманизированное моноклональное антитело IgG1. В опубликованном разработчиком исследовании BCD-256-1 (NCT07136389) прямо указана мишень BDCA-2 (CD303/CLEC4C). Дивозилимаб является отдельным препаратом комбинированной терапии и не является расшифровкой BCD-256. Цель — регистрация оригинального препарата. Источники: https://ct.biocad.ru/molecules/bcd-256 ; https://clinicaltrials.gov/study/NCT07136389

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
BCD-256
Торговое наименование
—
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
25 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
БИОКАД
Исходное написание
БИОКАД
Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
ревматология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых субъектов

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН