Клиническое исследование · РКИ № 127

Вакцина для профилактики оспы

Вектор

Основные сведения

Дата разрешения
19.03.2025

Фаза исследования
IV

Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина для профилактики оспы)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 0,2 мл/доза

Номер протокола
ПР-VACΔ6-01/24

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики оспы

Торговое наименование
—

Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/к введ.

Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

Дозировка
0,2 мл/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Вектор

Исходное написание
Вектор

Корпорация
Роспотребнадзор

Исследование

Область применения
инфекционные болезни

Дополнительная область
натуральная оспа / ортопоксвирусные инфекции

Протокол исследования
изучение безопасности, иммуногенности, длительности противооспенного иммунитета у лиц, вакцинированных вакциной «ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(001405)-(РГ-RU)

Дата регистрации
2022-11-11

Другие исследования того же МНН

ОртопоксВак · Вектор · Клиническое исследование №466 · 2025-10-15