тестостерон
Энкьюб
Основные сведения
19.03.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
ANDO-TEST
—
гель для наружного применения, 10 мг/г
TESTG-2024
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Тестостерон выбран по говорящему коду исследуемого препарата ANDO-TEST и номеру протокола TESTG-2024. Дополнительно расшифровку поддерживают область применения «урология», лекарственная форма «гель для наружного применения» и дозировка 10 мг/г, соответствующие трансдермальным препаратам тестостерона. МНН и конкретный препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
тестостерон
—
гель д/н/п
гель для наружного применения
10 мг/г
Референтный препарат
Андрогель
гель д/н/п
гель для наружного применения
—
Да
Организация
Энкьюб
Энкьюб
Encube Ethicals (Энкьюб Этикалс)
Исследование
урология
гипогонадизм
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное четырёхпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ANDO-TEST, гель для наружного применения, 10 мг/г (производитель: Энкьюб Этикалс Пвт. Лтд., Индия) и референтного препарата у пациентов мужского пола с гипогонадизмом в условиях применения натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана