Клиническое исследование · РКИ № 124
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Фармасофт
Основные сведения
Дата разрешения
26.03.2026
26.03.2026
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Мексидол®, Мексидол® Форте 250 (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Мексидол®, Мексидол® Форте 250 (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Номер протокола
PHS-CT-MIS-010-MEX-SOL-TAB
PHS-CT-MIS-010-MEX-SOL-TAB
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Мексидол® ФОРТЕ 250 · таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Мексидол® · раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
р-р д/в/в и в/м введ.; таб.
р-р д/в/в и в/м введ.; таб.
Полная лекформа
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки
Дозировка
50 мг/мл; 250 мг
50 мг/мл; 250 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Плацебо
Плацебо
Лекформа
р-р д/в/в и в/м введ.; таб.
р-р д/в/в и в/м введ.; таб.
Полная лекформа
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
неврология
неврология
Дополнительная область
инсульт
инсульт
Протокол исследования
Оценка эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(000107)-(РГ-RU); ЛП-№(000066)-(РГ-RU)
ЛП-№(000107)-(РГ-RU); ЛП-№(000066)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана
Не указана
