Ибупрофен

Основные сведения

Дата разрешения
17.03.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
IBU

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 400 мг

Номер протокола
85-IBU-c-CT-01

Достоверность
низкая

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Ибупрофен выбран по говорящему коду IBU в номере протокола и обозначении исследуемого препарата. Дополнительно гипотезу поддерживает конфигурация препарата: капсулы 400 мг, поскольку ибупрофен выпускается в такой лекарственной форме и дозировке. МНН и конкретный препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
400 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Нурофен Экспресс Форте

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Биннофарм

Исходное написание
Биннофарм

Корпорация
Биннофарм Групп

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
боль / воспаление / лихорадка

Протокол исследования
Открытое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата IBU и препарата сравнения у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана