Клиническое исследование · РКИ № 121

Флувоксамин

Атолл

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
25.03.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Флувоксамин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Номер протокола
VOXMEA

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Флувоксамин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Феварин

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Атолл

Исходное написание
Атолл

Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
психиатрия

Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Флувоксамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Феварин® таблетки 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана