Клиническое исследование · РКИ № 12
Бримонидин
Акрихин
Основные сведения
Дата разрешения
16.01.2025
16.01.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
RND372300
RND372300
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гель для наружного применения, 0,5 %
гель для наружного применения, 0,5 %
Номер протокола
RND372300_01
RND372300_01
Достоверность
высокая
высокая
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Бримонидин
Бримонидин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
гель д/н/п
гель д/н/п
Полная лекформа
гель для наружного применения
гель для наружного применения
Дозировка
0,5%
0,5%
Референтный препарат
Торговое наименование
Мирвазо Дерм
Мирвазо Дерм
Лекформа
гель д/н/п
гель д/н/п
Полная лекформа
гель для наружного применения
гель для наружного применения
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
дерматология
дерматология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование терапевтической эквивалентности препарата RND372300 по сравнению с референтным препаратом у взрослых пациентов с эритемой лица при розацеа.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана