Парацетамол
Уни-Фарма Клеон Цетис
Основные сведения
13.03.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Апотель Макс (Парацетамол)
—
раствор для инфузий, 10 мг/мл
UNI-APO-0324
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Парацетамол
—
р-р д/инф.
раствор для инфузий
10 мг/мл
Референтный препарат
Парацетамол Каби
р-р д/инф.
раствор для инфузий
—
Да
Организация
Уни-Фарма Клеон Цетис
Уни-Фарма
Uni-Pharma (Юни-Фарма)
Исследование
терапия
боль / лихорадка
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПОТЕЛЬ МАКС, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) при однократном инфузионном внутривенном введении здоровым добровольцам.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана