Донормил
УПСА
Основные сведения
24.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
Донормил® (Доксиламин)
Донормил
таблетки шипучие, 15 мг
SOM-DON-01
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
В карточке РКИ прямо указано МНН доксиламин для препарата Донормил, таблетки шипучие 15 мг. Эта же форма зарегистрирована в Казахстане как оригинальный препарат: РУ ЕАЭС ЛП-№002236-РГ-KZ от 01.06.2023, держатель — УПСА САС (Франция), та же компания, которая проводит рассматриваемое исследование. Препарат сравнения — Донормил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Доксиламин
Донормил
таб. шипучие
таблетки шипучие
15 мг
Референтный препарат
Донормил
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
15 мг
Да
Организация
УПСА
УПСА
Taisho Pharmaceutical (Тайшо Фармасьютикал)
Исследование
терапия
—
Протокол исследования
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана