Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 117

MM-D37K

РНЦРР

Основные сведения

Дата разрешения
24.03.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
MM-D37К (пептидный ингибитор CDK4/6)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 18 мг
Номер протокола
RSCR- MM-D37К-ONC
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
MM-D37K идентифицирован как химерный пептид, объединяющий фрагмент ингибитора CDK4/6 p16INK4a и транспортный пептид pANTP, на основании публикации сотрудников РНЦРР (2025). С карточкой совпадают код препарата, механизм действия и организация-разработчик. Это самостоятельная пептидная разработка, а не один из зарегистрированных низкомолекулярных ингибиторов CDK4/6. Источник: https://umo.abvpress.ru/jour/article/view/843

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
MM-D37K
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/ин.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Дозировка
18 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
РНЦРР
Исходное написание
РНЦРР
Корпорация
Минздрав России

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Основная цель исследования – оценить профиль безопасности, токсичность и переносимость препарата MM-D37K, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и многократном внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана