Семаглутид
Р-Фарм
Основные сведения
12.03.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-027
—
раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл, 3,2 мг/мл
CA101160373
высокая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Семаглутид
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
0,68 мг/мл; 3,2 мг/мл
Референтный препарат
Вегови
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
—
Да
Организация
Исследование
диабетология
ожирение / снижение массы тела
Протокол исследования
Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики и иммуногенности препаратов RB-027, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл, 3,2 мг/мл (АО «Р-Фарм», Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл, 3,2 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах при однократном введении здоровым добровольцам
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Семаглутид · ПСК Фарма · Клиническое исследование №470 · 2026-10-07
- Семаглутид · Промомед Рус · Клиническое исследование №405 · 2026-09-21
- Семаглутид · Эдвансд Фарма · Клиническое исследование №406 · 2026-09-21
- Семаглутид · ГЕРОФАРМ · Клиническое исследование №417 · 2026-09-21
- Семаглутид · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №427 · 2026-09-21
- Семаглутид · АЛВИЛС · Клиническое исследование №352 · 2026-08-17
