Лакосамид
Рафарма
Основные сведения
24.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
BEP115
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
RAF-01-25
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Лакосамид выбран по прямому внешнему совпадению кода BEP115: в объявлении о наборе добровольцев во ВКонтакте BEP115 указан как лакосамид Новолера® ЭПИ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, АО «Рафарма». С текущей карточкой совпадают код препарата, организация, лекарственная форма и дозировка. В карточке ГРЛС МНН и препарат сравнения прямо не раскрыты.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Лакосамид
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг
Референтный препарат
Новолера® ЭПИ
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
нет
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата BEP115 (АО «Рафарма», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
