Сунитиниб
Биннофарм
Основные сведения
12.03.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
SUNI
—
капсулы, 50 мг
95-SUNI-с-CT-01
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Сунитиниб выбран по коду препарата SUNI в номере протокола, лекарственной форме «капсулы», дозировке 50 мг и дизайну исследования биоэквивалентности. Код SUNI соответствует сокращению наименования сунитиниба, а конфигурация капсул 50 мг соответствует данному МНН. Реалистичных альтернатив с таким кодом и конфигурацией не выявлено. МНН и конкретный препарат сравнения в карточке прямо не раскрыты.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Сунитиниб
—
капс.
капсулы
50 мг
Референтный препарат
Сутент
капс.
капсулы
—
Да
Организация
Исследование
онкология
солидные опухоли / ГИСО / ПКР
Протокол исследования
Открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата SUNI и препарата сравнения
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана