Трастузумаб дерукстекан
БИОКАД
Основные сведения
23.03.2026
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
BCD-267 (Трастузумаб дерукстекан)
—
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
BCD-267-2/VERITAS
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
100 мг
Референтный препарат
Энхерту
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
100 мг
Да
Организация
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-267 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы
Цель исследования из ГРЛС
доказать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и препарата сравнения после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана