Клиническое исследование · РКИ № 115

Азилсартана медоксомил

Гедеон Рихтер

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
12.03.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Азилсартана медоксомил

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 80 мг

Номер протокола
EAEU-GCO-AZL-01-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Азилсартана медоксомил

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
80 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Эдарби

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Гедеон Рихтер

Исходное написание
Гедеон Рихтер

Корпорация
Gedeon Richter (Гедеон Рихтер)

Исследование

Область применения
кардиология

Дополнительная область
артериальная гипертензия

Протокол исследования
определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана