Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 114

Хлорпротиксен

Санофи

Основные сведения

Дата разрешения
23.03.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Хлорпротиксен Санофи (Хлорпротиксен)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
Номер протокола
BEQ22299
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Хлорпротиксен
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
15 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Санофи
Исходное написание
Санофи
Корпорация
Sanofi (Санофи)

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
Первичная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и препарата сравнения на основе фармакокинетических данных у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов после еды. Вторичная цель: оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата и препарата сравнения у здоровых добровольцев при приеме препаратов исследования после еды. Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения при приеме после еды.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(010564)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2025-06-16