Клиническое исследование · РКИ № 114
Хинаприл
Велфарм-М
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(015490)-(РГ-RU) · Дозировка: 10 мг; 20 мг; 40 мг; 5 мг
Дата регистрации: 25.06.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
Дата разрешения
11.03.2025
11.03.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Хинаприл
Хинаприл
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Номер протокола
CHPL-VEL
CHPL-VEL
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Хинаприл
Хинаприл
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
40 мг
40 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Аккупро
Аккупро
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
кардиология
кардиология
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(015490)-(РГ-RU)
ЛП-№(015490)-(РГ-RU)
Дата регистрации
25.06.2026
25.06.2026