Висмута трикалия дицитрат
ПИК-ФАРМА
Основные сведения
11.03.2025
III
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Висмосепт (Висмута трикалия дицитрат)
Де-Нол
раствор для приема внутрь, 12 мг/мл
Bism-III-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Висмута трикалия дицитрат
—
р-р д/п/в
раствор для приема внутрь
12 мг/мл
Референтный препарат
Де-Нол
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
120 мг
Да
Организация
Исследование
терапия
—
Протокол исследования
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori
Цель исследования из ГРЛС
Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана