Инсулин деглудек + Инсулин аспарт
ГЕРОФАРМ
Основные сведения
23.03.2026
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
GP40231
Райзодег
раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл
GP40231-P4-01-01
высокая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Инсулин деглудек + Инсулин аспарт
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
100 ЕД/мл
Референтный препарат
Райзодег
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
100 ЕД/мл
Да
Организация
Исследование
эндокринология
—
Протокол исследования
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40231, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Райзодег®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Цель исследования из ГРЛС
Продемонстрировать, что GP40231 и Райзодег® в концентрации 100 ЕД/мл имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана