Семаглутид

Основные сведения

Дата разрешения
10.03.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GP40331 (Семаглутид)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза (1 мг/мл); 1,7 мг/доза (2,27 мг/мл); 2.4 мг/доза (3,2 мг/мл)

Номер протокола
GP40331-P4-03-02

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Семавик® Некст · раствор для подкожного введения

Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF

Инструкция после расширения показаний
Не загружена

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
0,25; 0,5; 1; 1,7; 2,4 мг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ГЕРОФАРМ

Исходное написание
ГЕРОФАРМ

Корпорация
Герофарм

Исследование

Область применения
детская эндокринология

Дополнительная область
избыточная масса тела / ожирение у подростков

Протокол исследования
Оценить эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(007099)-(РГ-RU)

Дата регистрации
Не указана