Изотретиноин
АМЕДАРТ
Основные сведения
23.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Изотретиноин
—
капсулы, 20 мг
RDPh_25_37
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Роаккутан
капс.
капсулы
—
Да
Организация
Исследование
дерматология
нет
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Изотретиноин (T) и референтного препарата Роаккутан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 капсула в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Изотретиноин и Роаккутан® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Изотретиноин · Фармстандарт-Лексредства · Клиническое исследование №223 · 2026-05-25
- Изотретиноин · Сан Фарма · Клиническое исследование №135 · 2026-04-03
- Изотретиноин · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №104 · 2026-03-19
- Изотретиноин · С ФАРМА · Клиническое исследование №97 · 2026-03-17
- Изотретиноин · Ядран · Клиническое исследование №455 · 2025-10-06
