Клиническое исследование · РКИ № 11
Дулаглутид
Завод Медсинтез
Основные сведения
Дата разрешения
22.01.2026
22.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Дулаглутид
Дулаглутид
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 3 мг/мл (1.5 мг/0.5 мл)
раствор для подкожного введения, 3 мг/мл (1.5 мг/0.5 мл)
Номер протокола
БЭДУЛ
БЭДУЛ
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Дулаглутид
Дулаглутид
Торговое наименование
—
—
Лекформа
р-р д/п/к введ.
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
раствор для подкожного введения
Дозировка
1,5 мг/0,5 мл
1,5 мг/0,5 мл
Референтный препарат
Торговое наименование
Трулисити
Трулисити
Лекформа
р-р д/п/к введ.
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
раствор для подкожного введения
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
эндокринология
эндокринология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид,1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Трулисити®, 1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) у здоровых добровольцев.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана