Клиническое исследование · РКИ № 11
Локсопрофен
Ген Илач
Основные сведения
Дата разрешения
16.01.2025
16.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Локсоген (Локсопрофен)
Локсоген (Локсопрофен)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 60 мг
таблетки, 60 мг
Номер протокола
LXP-2024-05
LXP-2024-05
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Локсопрофен
Локсопрофен
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
60 мг
60 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Локсонин
Локсонин
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
ревматология
ревматология
Дополнительная область
травматология
травматология
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности ЛП Локсоген, 60 мг, таблетки, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Локсонин, 60 мг, таблетки, Дайичи Санкё Ко., Лтд., Япония.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана