Клиническое исследование · РКИ № 109

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс

Ромфарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
20.03.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Инжектофер (Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл

Номер протокола
FERIII-BE-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/вв/вв

Полная лекформа
раствор для внутривенного введения

Дозировка
20 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Венофер

Лекформа
р-р д/вв/вв

Полная лекформа
раствор для внутривенного введения

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Ромфарм

Исходное написание
Ромфарм

Корпорация
Rompharm (Ромфарм)

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата сравнения Венофер®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана