Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 106

Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол

Тульская фармфабрика

Основные сведения

Дата разрешения
20.03.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки вагинальные, 65000 ЕД+100000 ЕД+3 мг+200 мг
Номер протокола
TER001-25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. ваг.
Полная лекформа
таблетки вагинальные
Дозировка
65000 ЕД + 100000 ЕД + 3 мг + 200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Тержинан
Лекформа
таб. ваг.
Полная лекформа
таблетки вагинальные
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Тульская фармфабрика
Исходное написание
Тульская фармфабрика
Корпорация
Тульская фармфабрика

Исследование

Область применения
акушерство и гинекология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Доказать, что препарат Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия обладает не меньшей эффективностью и безопасностью, чем препарат Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана