Гивиностат

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата МИР-911, таблетки диспергируемые, 4,43 мг (ООО «Орфан медика», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак.

Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих гивиностат: МИР-911, таблетки диспергируемые, 4,43 мг (ООО «Орфан медика», Россия) и Duvyzat, суспензия для приема внутрь, 8,86 мг/мл (Italfarmaco S.p.A., Италия) при однократном приёме внутрь в дозе 53,2 мг здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

Другие исследования того же МНН

• Гивиностат · Лайф Сайнсес ОХФК · Клиническое исследование №454 · 2026-10-02
• Гивиностат · Промомед Рус · Клиническое исследование №500 · 2025-11-07