Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 102

Тедуглутид

Адальво

Основные сведения

Дата разрешения
26.02.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
T01
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг
Номер протокола
T01-I-24
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Тедуглутид выбран по сочетанию области применения «гастроэнтерология», лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» и дозировки 5 мг. Совокупность признаков соответствует тедуглутиду, однако отдельные признаки не являются уникальными.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тедуглутид
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/п/к введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка
5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Гэттестив
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/п/к введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Адальво
Исходное написание
Адальво
Корпорация
Adalvo (Адалво)

Исследование

Область применения
гастроэнтерология
Дополнительная область
синдром короткой кишки

Протокол исследования
Рандомизированное перекрестное сравнительное исследование препарата T01 при однократном введении у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН