Клиническое исследование · РКИ № 102
Тедуглутид
Адальво
Основные сведения
Дата разрешения
26.02.2025
26.02.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
T01
T01
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг
Номер протокола
T01-I-24
T01-I-24
Достоверность
низкая
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Тедуглутид выбран по сочетанию области применения «гастроэнтерология», лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» и дозировки 5 мг. Совокупность признаков соответствует тедуглутиду, однако отдельные признаки не являются уникальными.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Тедуглутид
Тедуглутид
Торговое наименование
—
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/п/к введ.
лиоф. д/приг. р-ра д/п/к введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка
5 мг
5 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Гэттестив
Гэттестив
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/п/к введ.
лиоф. д/приг. р-ра д/п/к введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
гастроэнтерология
гастроэнтерология
Дополнительная область
синдром короткой кишки
синдром короткой кишки
Протокол исследования
Рандомизированное перекрестное сравнительное исследование препарата T01 при однократном введении у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
