Клиническое исследование · РКИ № 10
Валсартан
АВВА
Основные сведения
Дата разрешения
21.01.2026
21.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Валсартан
Валсартан
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг
Номер протокола
Valsartan-09/2022-BE
Valsartan-09/2022-BE
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Валсартан
Валсартан
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
160 мг
160 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Диован
Диован
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана